一、基本情况

郑东新区辖区内目前药品零售门店共338家，疫控中心1家，接种单位20家，医疗机构553家，药品网络销售企业150家。

郑东新区市场监督管理局药械化科及辖区各所采用“监管+教育+指导+服务”的工作模式，在开展日常检查工作时，寓教育于监管，融指导于服务，将检查要点与法律法规宣贯相结合，在执法检查的同时对企业经营管理等进行系统完善的现场指导，增强企业遵纪守法意识，规范企业严格落实主体责任。

（一）药品零售企业:药品零售药店检查工作主要以日常检查为主，针对药店的经营许可证是否上墙，是否存在超范围经营行为，执业药师是否在岗，药品摆放是否符合相关规范等，同时加强宣传引导，要求零售药店从正规渠道购进药品，严格履行索票索证、进货查验等制度，不得经营假劣、过期、失效等药品。

（二）药品使用单位：药品使用环节开展了诊所专项检查、校园医务室检查、医院检查等多个专项行动。对各医疗机构的质量管理制度建立、药品采购、验收、储存、使用、处置等方面进行检查。重点检查是否存在从非法渠道购进药品，是否存在未按照贮藏要求存储药品，是否具有麻精药品安全管理制度并进行专人专管，是否存在使用过期药品等可能影响药品质量安全的行为。

（三）疾控中心：疫苗监管主要采用专项检查和飞行检查的方式，重点围绕疫苗的储存和运输管理及接种环节展开检查。采取现场查看、查阅资料等方式，对疾控中心的冷链设备管理、储运温度监控、疫苗出入库管理、疫苗定期检查、储运温度异常处置管理、配送全流程管理以及应急物资储存等情况进行了详细的询问和检查。

（四）药品网络销售企业：开展处方药网络销售信息展示监管工作。坚持问题导向、效果导向，组织药品网络销售企业主动开展自查，并安排专人负责指导和解答企业在自查及整改中遇到的困难和疑惑。采取“传统+新兴”模式，除通过召开座谈会集中宣讲、上门送政策等传统方式外，还充分利用各类新闻媒体和网络平台，向企业及时、准确传达处方药网络销售信息展示的法规要求。

二、任务完成情况

药品经营使用及疫苗使用检查工作开展以来，药品零售企业更加规范销售处方药，执业药师不在岗时禁止销售处方药并挂牌告知。药品使用单位更加规范化管理，规范设置药品不合格专区，对药品有效期限明确记录，对近效期药品进行标注；毒麻药品更加严格管理，按规定严格施行双人双锁管理等措施。接种单位对疫苗储存温度要严格记录，及时上传疫苗追溯信息等。疾控中心对不合格疫苗严格管理，并实时监控，严格把关，对不合格疫苗及时退回或销毁处理，并保留销毁记录等。含药品网络销售的药品零售企业网页平台对处方药外包装进行处理，不展示外包装信息，保障群众购药安全。

截至目前，郑东新区市场监督管理局共检查药品零售门店338家，疾控中心1家，接种单位20家，药品网络销售企业150家，医疗机构75家。共发现3家药品零售企业存在执业药师不在岗销售处方药的违法行为，均已立案处罚，共计罚款金额0.17万元。

三、存在的问题

自专项检查工作开展以来，检查中发现经常存在的问题有：药品零售企业存在阴凉柜未开、药品到货后部分货物未离地离墙存放、执业药师不在岗未挂牌告知、执业药师不在岗销售处方药等行为。监管中存在的困难有监管人员有限，监管主体数量较多，监管力量弱等问题。

四、下一步打算

下一步，我们会继续扎实做好药品经营使用及疫苗使用检查工作，监检结合，检查与执法相结合，加强与公安、卫生健康等部门协调配合，进一步形成监管合力。